Verificar registro sanitario digemid


Cuenten diez, nueve, así como en la televisión ya puedes iniciar Buenas noches colegas, quiero darles la bienvenida a nombre del consejo directivo departamental Arequipa, continuando con las capacitaciones continuas que tiene nuestro colegio.

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En esta ocasión vamos a presentar al doctor Aníbal Díaz Robles, con el tema conferencia virtual con autorización sanitaria, y dirección técnica de la planta de oxígeno medicinal.

El doctor Aníbal es egresado de la Universidad Católica, magíster en ciencias administrativas, y gerencia en organización de salud de la UNSA segunda especialidad en auditoría integral UNSA egresado del doctorado de administración DBA de la UNSA gerente de la Autoridad Regional Ambiental del Gobierno Regional Arequipa paz decano del colegio químico farmacéutico departamental Arequipa buenas noches doctor Aníbal ¿puede usted iniciar con exposición.

 Мисс Флетчер, - потребовал Фонтейн, - объяснитесь.

Buenas noches doctor, buenas noches con todos. Este agradezco la invitación primeramente porque es importante conversar con los colegas sobre temas que son de mucha actualidad y que corresponden a las responsabilidades del profesional farmacéutico.

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En realidad, de repente, aclarando un poco el título para no hacerlo muy largo. No, no hay una autorización expresa para estos este esta planta o este producto. Más bien que se trata de las charlas de llamar a la reflexión verificar registro sanitario digemid es el rol que tiene el farmacéutico en en el manejo de los gases medicinales específicamente en el oxígeno y cómo debe proceder de de acuerdo con la normatividad vigente.

En esta primera lámina, por ejemplo, podemos apreciar los concentradores de oxígeno, estos concentradores están catalogados dentro de dispositivos médicos. Por lo tanto, tienen que tener registro sanitario, y si tienen registro sanitario, por droguerías autorizadas, donde necesariamente hay un químico farmacéutico, director técnico.

Vamos a ver después qué funciones debe tener este químico farmacéutico, director, técnico, de una droguería donde se venden o este estos concentradores oxígenos. Acá tenemos la imagen de el equipamiento para un supramax articulatii 30 fiole de oxígeno, un manómetro, un flujómetro, pero estos dispositivos también son considerados este de la clasificación de dispositivos médicos, por lo tanto, su venta, su almacenamiento, su importación corresponde a un a una este droguería debidamente formalizada.

Acá tenemos varios balones de distintos gases que como lo sabemos por los distintos colores, ¿no? Cada color implica un gas. Y el tema es gases medicinales, pues, no sólo es el oxígeno, sino hay varios gases que están en la categoría de gases medicinales.

Acá hay eh PSA de oxígeno acá hay más balones estos balones son de aluminio acá nuevamente equipamiento y acá nuevamente partes de una planta concentradora o generadora de oxígeno bien eh yo quisiera entrar al tema con una nota del diario Gestión acá están medicamente pentru artroza brahială requisitos para las personas naturales importe concentradores de oxígeno de los que hemos visto en la lámina anterior y acá habla este está presente la doctora Lida de la y la directora de de esta dirección donde se aprueban los dispositivos médicos, ¿no?

Por eso hice los pasos para importar dispositivos médicos esta es una declaración del ministro actual de salud Oscar Ugarte que indica que las personas naturales pueden importar concentradores de oxígeno en vista de que el costo local de este dispositivo sea incrementado, ¿no? Y este incremento debido a un una mala ética en la comercialización porque su costo en realidad es muy muy bajo, pero se eleva por la demanda y la demanda por una necesidad de tener salud, ¿no?

Y eso no es bueno. Bien, esta receta médica porque es necesaria, porque tanto la baja concentración de oxígeno, como el exceso de concentración de oxígeno, hacen daño a la salud. Entonces, necesitamos una receta médica donde es este prescribe este uso del oxígeno, ¿no? Dos, las características del equipo, porque así como tenemos diferentes tipos de pulso oxímetros, también hay diferentes tipos de concentradores de oxígeno.

Por ejemplo, el modelo, el código para que las aduanas lo identifiquen y se pueda desaduar. Hay de cinco, de diez, litros por por segundo, tratament cu artrita acuta a genunchiului esto depende de de qué características, ¿no?

Y este el último que es importantísimo, el manual de instrucción. Como los equipos tiene un manual y este manual se tiene que respetar porque es un equipo que va a producir oxígeno y ahorita vamos a ver al final este cuáles serían los riesgos de no respetar las instrucciones del manual.

Acá habla de la certificación en Iso trece mil cuatrocientos ochenta y cinco para el equipo que garantice el buen desempeño de este equipo biomédico. Dentro de dispositivos médicos, entonces, tenemos la subcategoría de equipos biomédicos, que se van a y este certificado se da para garantizar esa calidad, ¿no?

La funcionaria detalló que todo esto se hace en la ventanilla virtual de la Digemid, recuerden que a nivel nacional las importaciones, todas las importaciones del país se hacen a través de esta ventanilla virtual de para lo que es dispositivos médicos o productos farmacéuticos Bien, siguiendo con esto y y aunque es una nota de prensa, nos da una idea de lo que está pasando actualmente, ¿no?

Nos dice cuánto tiempo le toma la diremita esta autorización excepcional, la autorización excepcional se otorga como máximo un día después de presentado los documentos.

Imaginen, es súper rápida. Entonces, todo esto se hace para que la demanda de oxígeno sea satisfecha de la mejor manera. Si lo presenta hoy la mañana, mañana, en la tarde, en la tarde, ya se le puede remitir a su correo electrónico la autorización. Con esta autorización, se va a la aduana y se puede retirar el equipo, si ya lo ha comprado, ¿no? Entonces, y acá termina, dice, subrayando que el oxígeno es un medicamento.

Les recuerdo a todos los colegas y a todos los que están escuchando que el oxígeno es uno de los gases medicinales que está dentro de la decreto supremo cero dieciséis y y es parte de la subcategoría de productos farmacéuticos si entonces si están catalogados dentro de los productos farmacéuticos tiene que estar eh tiene que tener un registro sanitario y si es así tiene que tener verificar registro sanitario digemid manejo que corresponde a través de un químico farmacéutico director técnico y ese es el rol que se reclama últimamente ha habido la autorización sanitaria para varias droguerías que manejan balones y oxígeno y por parte de las hipes ahorita vamos a ver que es una hipe verificar registro sanitario digemid y clínicas han adquirido o artroza articulațiilor arcului piciorului recibido en donación, plantas, y o generadoras de oxígeno.

En todas ellas, el gas, oxígeno como gas medicinal, tiene que ser de manejo responsable de un químico farmacéutico. Y la pregunta es, ¿están los químicos farmacéuticos preparados para este reto?

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Estamos manejando este gas como un gas medicinal entonces esta nota, esta primera nota nos plantea una realidad muy actual, acá está la verificar registro sanitario digemid electrónica donde salió este aviso, es real, y esta demanda de estos profesionales capacitados para manejar oxígeno existe, si no existe, ¿qué vamos a hacer los farmacéuticos?

Vamos a dejar de lado esta responsabilidad, en muchos lugares se escucha así, pero ya tengo mi mi gente de de mantenimiento que le hace mantenimiento a la planta. Y yo reparto los balones, los municipios, todo el mundo quiere repartir, regalar balones de oxígeno, pero y los farmacéuticos estamos viendo la calidad del oxígeno, el envase que es el balón, como se produce, no.

Una característica, acá está la imagen de los balones verificar registro sanitario digemid oxígeno, pueden ver acá, balones de oxígeno en esta máquina de llenado, que están conectados a a una compresora de oxígeno para llenar.

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Estos son balones de diez, verificar registro sanitario digemid este balón de ocho. Metros acá está unos cilindros este es un una oferta ¿no? Que está vendiendo cilindros de oxígeno de dieciséis metros cúbicos más chiquitos los de seis acá esta imagen están prácticamente en un patio y con un techo pero acá faltan varias cositas como por ejemplo la cadena de seguridad y acá también lo vemos muy deteriorados en un ambiente donde están mezclados con otros gases ¿qué características le vamos a ver al balón?

Miren el balón está hecho en un acero especial y cada cinco años está sujeto a una prueba porque se mide la presión que resiste el balón. Ustedes recuerdan el balón o cilindra, el cilindro que tenemos en todas las boticas para incendios.

Este cilindro tiene una prueba hidrostática, porque está llenado a presión. Lo lo que siempre hemos tenido a la mano, esos cilindros de rojos material de polvo químico seco para pagar incendios. Esos también están sujetos a una prueba y cada cinco años. Para ver la consistencia, la el estado en que se encuentra el acero ese balón.

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Segundo, le van a ver arribita una especie de pico que es por donde sale y entra el gas con una llave, ¿no? Esta es la parte más débil de toda la estructura. Y por eso es que tiene esta especie de corona, de tapón, que lo cubre, que lo protege, que evita, que se rompa acá en este conjunto pueden ver todas estos balones con sus respectivos coronas o tapas para evitar esa rotura de esta de esta llave que permite el paso del oxígeno.

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Acá cuando se cargan evidentemente les han retirado esa protección. La otra característica es el color. Todos los balones de oxígeno que pueden ver acá son verdes y esto no es un capricho que a nadie le gustó el verde, sino que está en esta norma técnica intinte, ¿se acuerdan hace cuántos años que no existe ya el ahora es Indecopi, no es cierto?

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Entonces, se darán cuenta una norma muy muy antigua y acá está para cada gas, ¿no? El anidrido carbón, para aluminio, del color, ¿no?

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Aluminio, a ver etileno, el helio, el oxígeno verde, ¿no? Nitrógeno, acá cuerpo y tapa amarillos, oxígeno con carbónico, cuerpo, y tapa verde. Que es la ley que regula autoriza, asegura, y garantiza el uso del oxígeno medicinal en los establecimientos de salud públicos y privados ¿no?

Y acá he subrayado el objeto de la ley es reforzar y garantizar la respuesta sanitaria efectiva y oportuna para la atención de los pacientes es acá hace énfasis miren en el segundo y tercer nivel estamos hablando ya de hospitales ¿no?

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Atención hospitalaria acá la autorización para el uso de oxígeno dice se autoriza el uso de oxígeno medicinal en todas las instituciones prestadoras de servicios de salud IPRES esto significa esta abreviatura acá instituciones prestadoras de servicios de salud IPRES entonces un hospital es una IPR es una clínica es una IPRES estas IPRs pueden ser de sector público o del sector privado y a veces mixtos con una concentración estamos hablando del oxígeno al noventa y tres verificar registro sanitario digemid ciento, antes de la de este año, del año pasado, la norma exigía noventa y nueve por ciento.

O sea, era noventa y tres por ciento. Conforme a los estándares internacionales de la Organización Mundial de la Salud. Los establecimientos de salud deben garantizar el cumplimiento del programa de mantenimiento y acá hago énfasis. Programa de le suena esta palabrita. Todos los que han trabajado en droguerías, incluso en farmacias, hablamos de Poes, procedimientos, y a verificar registro sanitario digemid podemos hablar de programas. Entonces, acá habla de un programa de mantenimiento.

Bien, este es un programa de mantenimiento.

Muy cómodamente desde su casa, con la comisión de fiscalización del congreso.

Calibración del equipo generador. Vemos, sabemos que porque calibramos los termohidrometros, por ejemplo, ¿no? Líneas de distribución, y almacenamiento del oxígeno.

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Si hablamos de almacenamiento, ¿qué nos viene a la a la mente? Las buenas prácticas de almacenamiento.

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El oxígeno es un producto farmacéutico, ¿no? Que está sujeto almacenamiento y por lo tanto le corresponden las BPA. Estamos cumpliendo con las BPA, comprenden ahora la necesidad que tenemos los colegas de empaparnos de este tema porque el oxígeno no va a terminar hoy. Pandemias como esta van a seguir sucediendo y vamos a tener necesidad de manejar este oxígeno que ya hay.

Se han puesto a ver plantas solo el hospital Honorio Delgado tiene tres ¿no? Sabemos que hay en Camaná sabemos que hay varias capitales de provincias en varios hospitales públicos y privados por donación de varias empresas ¿cuántos químicos farmacéuticos especializados o por lo menos con conocimientos de esto se requieren? O en estas droguerías que van a manejar de repente este balones de oxígeno porque se han abierto varias para este caso ese es el tema estamos preparados y es que la profesión farmacéutica igual que todas las demás profesiones requiere mantenerse actualizada estudiar siempre permanecerse actualizado porque aquel que no se actualiza se vuelve obsoleto y como las cosas obsoletas quedamos fuera de el de este de este marco de juego tenemos que estar al día y es a tratament articular intern que va esta charla en una hora no hubo a desarrollar el tema del oxígeno, es amplísimo, muy amplio, pero necesitamos por lo menos tener un atismo y tratar de buscar esa capacitación en estos temas, tanto en oxígeno, tanto en cadena de frío, las vacunas, que no son temas nuevos propiamente, pero sí que tienen una marcada connotación hoy, hoy, ¿no?

En la anterior imagen vimos la ley, ahora vemos el reglamento que es el decreto supremo de esta ley nueve. Ahí dice, decre que aprueba el reglamento de la ley treinta y un mil ciento tres, este decreto es el cero diez de este año, veinte veintiuno, y acá en términos generales aprueba el reglamento que vamos a verlo después y habla acá de denuncias, de actos irregulares, habla de la especulación, hay un delito, de especulación, de alteración de los precios, de alteración de la calidad, verificar registro sanitario digemid delitos, que van a un código penal.

Nosotros los llamados a a ver que eso no ocurra porque nuevamente les repito si el oxígeno es un gas medicinal que tiene que ser almacenado no corresponde a los farmacéuticos estar al tanto de su cuidado bien dentro de este reglamento encontramos acá este esta definición equipo multidisciplinario el oxígeno no lo maneja solamente el farmacéutico es como en toda empresa como en las droguerías tenemos almaceneros, tenemos un gerente de hay un gerente de comercialización de ventas, hablamos de equipos de trabajo, no no trabajamos solos, en salud se habla del equipo de salud en la vacunación, la enfermera aplica, y la vacuna sus buenas verificar registro sanitario digemid las tiene que mantener el farmacéutico por eso se llama equipo de salud en este equipo multidisciplinario conformado en la dijimos que era IPRES una institución prestadora de salud ¿no?

Para la gestión del oxígeno medicinal este equipo está conformado por un representante ingeniero, biomédico, o quien haga sus veces y es para la plan en sí, el área de servicios generales, abastecimiento, porque es el que va a comprar el área de calidad, áreas usuarias, verificar registro sanitario digemid oxígeno medicinal, la UCI, por ejemplo, y la UPS Unidad de Producción de Servicios de Salud, Farmacia, ¿por qué está en la farmacia? Nuevamente una vez más y no me voy a cansar porque el oxígeno es un gas medicinal.

Este señor de la UPSS y Farmacia legalmente es el responsable el caso de las hipes públicas, se conforma por un acto resolutivo, y una resolución que nombra este equipo multidisciplinario. Y en las privadas, por su máxima autoridad, o sea, por el gerente de la empresa, de la clínica, en este caso.

El equipo, ¿qué va a hacer? Conduce la gestión del oxígeno medicinal, que incluye las acciones dirigidas a la generación.

Estamos hablando de las plantas, control de calidad del oxígeno medicinal, el abastecimiento como la planificación y ejecución del plan de mantenimiento de los verificar registro sanitario digemid médicos destinados a la generación del oxígeno medicinal y de reportar información de esto ¿quién tiene que ver con un plan de mantenimiento de los dispositivos médicos? Con el oxígeno medicinal y reportar la información de este consumo, gastos de manteni y abastecimiento es él, director técnico, él director técnico químico, farmacéutico, encargado de la UPS, Farmacia, la norma lo dice el establecimiento farmacéutico ya ya lo dice ahí mire usted la la esta ley está repitiendo lo mismo que la el decreto supremo cero dieciséis que la ley este acá está bajito la ley veintinueve cuatro cincuenta y nueve la ley de productos lo repite una vez más establecimiento farmacéutico de oxígeno medicinal puede ser un laboratorio o dreguería autorizado por la Autoridad Nacional de Medicamentos o la autoridad regional de medicamentos según corresponda para la fabricación verificar registro sanitario digemid, envasado, fraccionamiento, y comercialización de oxígeno medicinal según corresponda, en concordancia con la ley, en consecuencia si algo pasa con este oxígeno, ¿ustedes creen que lo van a sancionar al ingeniero, que van a sancionar al técnico?

No, señores. La responsabilidad no se puede eludir.

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Esta ley habla bien claramente que los establecimientos farmacéuticos están bajo la conducción de un químico farmacéutico. Y el oxígeno es un gas medicinal, producto farmacéutico. Por lo tanto, la responsabilidad recae en el químico farma es algo inevitable y acá les hago recordar este es el decreto supremo cero dieciséis el subcapítulo cuatro dice del registro sanitario de gases, medicinales, y estos gases medicinales no hay copiado toda la norma comprenderán verificar registro sanitario digemid repasar ustedes el artículo setenta y dos para adelante incluye el oxígeno ¿por qué hago hincapié en esto?

Porque a veces decimos no pero el que lo vea otro ¿no? Porque ese es responsabilidad Bien, seguimos con la norma, este es un verificar registro sanitario digemid muy pequeño de la norma, la norma es bastante grande, la tabla de la generación del oxígeno medicinal en la cipres, ¿no? En las en en instituciones prestadoras de servicios de salud, es una operación para la obtención de oxígeno medicinal a partir de un dispositivo médico, dispositivo médico.

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Se repite, dispositivos médicos, plantas generadoras de oxígeno medicinal, de tecnología ahorita vamos a ver que es PCA en términos generales otras tecnologías o concentradores de oxígeno medicinal en la cipres incluye la obtención de oxígeno medicinal gaseoso a partir del oxígeno líquido criogénico acuérdense oxígeno, líquido, criogénico, criogénico ¿qué temperatura es necesaria para llevar el oxígeno a un estado líquido?

Lo que estamos hablando de gases todos hemos llevado físico química por favor sabemos bien la ley de los gases oxígeno medicinal que es un oxígeno medicinal es un gas medicinal con una concentración no menor del noventa y tres por ciento destinado a la administración al paciente puede presentarse como líquido criogénico o gas comprimido ¿qué va en los balones?

Líquido plan de mantenimiento de las plantas generadoras de oxígeno ¿por qué es importante el plan de mantenimiento u otras tecnologías concentradores de oxígeno medicinal, tanques criogénicos, o isotanques, documentos de gestión, Ah, en el que se establecen objetivos, metas.

O sea, esto no es de las de verificar registro sanitario digemid droguerías, objetivos, metas, recursos, acciones programadas, se acuerdan del manual de calidad todo está ¿no?

Medicinal, tecnología PSA, otras tecnologías, concentradores de oxígeno medicinal, tanque criogénico, y su tanques que contribuyen a la prestación de servicios de salud con oportunidad, calidad, y seguridad, ¿no? Es elaborado de acuerdo a los lineamientos aprobados con el que lineamientos tenemos las BPA, o las BPM, y acá un tip pa recordar que es PSA, PSA viene del inglés y acá, Presure S es un que consiste en hacer verificar registro sanitario digemid el aire a ir atmosférico común corriente comprimido previamente filtrado a través de una columna que contiene un tamís molecular denominado ceolita La estructura de este tamiz permite captar el nitrógeno para obtener a la salida aire enriquecido en oxígeno.

Este enriquecimiento es al noventa y tres por ciento o más y más le pone, ¿no? Entonces comprimir verificar registro sanitario digemid aire, hacerlo pasar por un tamiz, por un filtro de cebolita. El verificar registro sanitario digemid normalmente en la atmósfera contiene veintiuno por ciento de oxígeno, a nivel del mar pero en medida que vamos subiendo esta concentración de oxígeno disminuye, por eso tratamentul prin injecție al artrozei la razón de que a nivel del mar, la saturación que mide este aparatito chiquito, este dispositivo que es el pulso oxímetro, este es encima de noventa y cinco, pero estamos en Arequipa dos mil quinientos metros sobre el nivel del mar, no tenemos veintiuno por ciento de oxígeno en la atmósfera, tenemos menos, y por lo tanto, nuestra saturación no llega exactamente a esos valores, eso también considerar acá en verificar registro sanitario digemid plantas tienen que hacer un mayor trabajo para comprimir este aire, filtrarlo, y obtener un oxígeno del noventa y tres por ciento, ¿no?

TSA, presión, ¿no? Es una verificar registro sanitario digemid este es un movimiento alternativo de presión para absorción, ¿qué es lo que absorbe este filtro? El nitrógeno, ¿y qué es lo que deja pasar? Oxígeno, esta es una de las dos tecnologías. La otra es la criogénica. Si llevamos aire a una temperatura muy muy baja estamos hablando de menos de ciento ochenta grados todos los gases se van a licuar se van a volver líquidos y cada uno va a empezar a evaporarse a una distinta temperatura entonces ahí obtenemos también oxígeno con una pureza del noventa y nueve por ciento es la otra tecnología mucho más complicada tecnológicamente hablando y mucho más cara ok hay un esquema de una planta PSA ¿no?

Que hasta el compresor de aire, gastan los filtros, dice, batería de filtros.

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Bueno, tenemos partículas de polvo, acá hay un secador. La humedad es un buen contaminante, una gran verificar registro sanitario digemid de de contaminación, viene por la humedad. O ustedes no han medido en las boticas la humedad relativa, ¿no?

Cuarenta y cinco, cincuenta, sesenta por ciento de humedad. Entonces, artroza nodulara seca el aire. Un filtro de carbón. Muy bien, acá está explicado todo el proceso, los detalles técnicos, por supuesto, este ya llevan un estudio más profundo, y de eso se trata, tenemos que conocer estos detalles.

Proceso de la generación de oxígeno medicinal en las cifras comprende, la generación de oxígeno medicinal, y el control en proceso, control de calidad, los han trabajado en en laboratorio, hablan de control de proceso, control de calidad, envasado, y o distribución y almacenamiento y entonces tenemos una área para envasado, tenemos una área para este almacenamiento, esta distribución, cayó otro esquema de de una planta, acá son dos, uno, en paralelo, ¿no?

Estos son los este compresores de aire, acá están los filtros. El de aire, ¿no? El tanque de almacenamiento, acá estos dos juntitos siempre son el PCA, y el tanque final que ya tiene el oxígeno al noventa y tres o más, y más debe ser siempre para en este caso, va a la red a una red que puede ser la Verificar registro sanitario digemid, un hospital, una clínica, o a través de este compresor, llenar los tanques de oxígeno, ¿sí? Está claro el esquema, ya, mi pregunta todo esto es una planta.

Estos tanques que se llenan son recepcionados en una área, son almacenados, ¿no? Tienen un área de de dispensación, perdón, de despacho entonces todas estas áreas están cumpliendo ya terminando con con esta parte de esta norma este los verificar registro sanitario digemid importadores y comercializadores del oxígeno medicinal son los establecimientos farmacéuticos ah o establecimientos no farmacéuticos que cuentan con autorización sanitaria otorgada por la autoridad nacional o la autoridad regional según corresponda bajo las exigencias de la ley veintinueve mil cuatro cincuenta y nueve que la ley veintinueve mil verificar registro sanitario digemid cincuenta y nueve la ley de producto y sus normas reglamentarias, ustedes conocen muy bien el decreto supremo, cero catorce, y el decreto supremo cero dieciséis, ¿ya?

Programa de mantenimiento y calibración de la planta, ¿no? De tecnología u otras tecnologías concentradores de oxígeno medicinal, tanques criogénicos, isotanques, líneas de distribución, almacenamiento, documento operativo, en el que se describen las actividades de mantenimiento preventivo, correctivo, calibración, control de calidad, todo esto hay que hacer ¿quién lo va a hacer? Ah no yo no lo hago que lo haga el ingeniero y nosotros ¿qué hacemos? Aquí hay una imagen por ejemplo este es un tanque criogénico acá el oxígeno está líquido pero podemos usar oxígeno líquido no tenemos que llevarlo al estado gaseoso entonces tiene que perder temperatura de menos ciento ochenta menos ciento sesenta va subiendo y acá en esto que parece una torre congelada verificar registro sanitario digemid perdiendo este va ganando esta temperatura para llegar ya a ser gas y como gas por estas tuberías se va a inducir o se llevar, se va a distribuir a las diferentes estaciones de la UCI, por ejemplo, de hospitalización, ¿no?

Acá quería llamarles la atención sobre este comunicado dos mil tres que se llama autorización excepcional, autorización excepcional del dispositivo médico. Estamos hablando específicamente de la tecnología PSA, que ya hemos visto. Entonces, la dirección de dispositivos médicos oficial del Ministerio de Salud que del inicio de la declaratoria de emergencia el país viene brindando facilidades para la importación de estos productos pero si yo voy a importar tengo que constituir entonces una empresa, una droguería, y por lo tanto tengo que tener un químico farmacéutico a cargo de esta.

Lo malo es que he visto que están importando muchos concentradores de oxígeno de forma no oficial, lo que me lleva a pensar que no han entrado por la vía correcta, sino de repente por otras vías de mercado negro que no quiero mencionar.